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本文目录
化妆品条例2023年
化妆品监督管理条例
第一章总则
第一条为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。
第七条化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设。
第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督。
第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
第十条国家加强化妆品监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为办理化妆品行政许可、备案提供便利,推进监督管理信息共享。
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2023版化妆品已使用原料目录
2021年4月30日,国家药品监督管理局发布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(以下简称《目录》)。《目录》收录了8965种在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料及其使用信息,进一步规范了化妆品原料管理,为化妆品安全评估提供了重要依据和指导。新修订《目录》自2021年5月1日起施行。
2014年6月,国家药监部门发布《已使用化妆品原料名称目录》,收录了8783种化妆品已使用原料及其中文名称和INCI名称/英文名称,并于2015年对目录进行了修订。与2015年版《目录》相比,新修订《目录》有较大调整,对《目录》进行了增补和规范修订,并添加原料最高历史使用量信息。
新修订《目录》包含8972个原料序号,实际收录了8965种原料,新增189种原料,规范517种原料名称信息。例如,将《化妆品安全技术规范》中未收载于《目录》的112种限用组分、防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂增补至新修订《目录》中。
同时,新修订《目录》根据《国际化妆品原料字典与手册》《中国药典》《中国植物志》等,修改和规范了一批原料的中文/英文/INCI名称。对于相同的原料名称及无使用历史且来源不清的原料,新修订《目录》予以删除。
添加原料最高历史使用量信息是业界对于新修订《目录》的关注重点。在新修订《目录》中,7278种原料添加了最高历史使用量或按照《化妆品安全技术规范》要求使用。
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