大家好，如果您还对gsp药品经营质量管理规范不太了解，没有关系，今天就由本站为大家分享gsp药品经营质量管理规范的知识，包括gsp冷链药品知识的问题都会给大家分析到，还望可以解决大家的问题，下面我们就开始吧！
本文目录
药品仓库管理的重点
一、GSP记心中，严格照执行，冷链更重要，安全第一位。
二、管理体系化，岗位职责明，绩效考核严，奖罚要分明。
三、协同上下游，重视供应链，来货有计划，出库可平衡。
四、计划要做好，多行计划事，少做紧急事，按部就班行。
五、5S很重要，储位多优化，多做预归类，前后配合好。
六、流程要清晰，作业标准化，风险管控好，应急预案立。
七、严把验收关，上架要准确，拣货讲方法，出库交接清。
八、要有全局观，注重小细节，管理军事化，关键在践行。
九、精益文化在，全员行改善，浪费要去除，成本自然低。
十、注重人性化，调动积极性，服务心中记，成功就在即！
新版Gsp对批发企业库房的要求
GSP认证主要针对药品流通经营企业，比如药品批发企业，药品零售企业，这些企业在取得药品经营许可证后，必须再取得ＧＳＰ证书才能经营。生产企业的仓库储存药品需要按照GSP的相关要求来进行（目前除冷链药品外，多数药厂执行的并不好），但不需要ＧＳＰ认证。另外，据传ＧＭＰ、ＧＳＰ的认证今年会取消。
gsp药品经营质量管理规范
一)全面提升软件和硬件要求
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。
在软件方面，新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面，新修订GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度
针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。
针对委托第三方运输，新修订GSP要求委托方应考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量责任意识，提高了风险控制能力。
针对冷链管理，新修订GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。
(三)与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接
为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管、保证药品可追溯的要求，新修订GSP规定了药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度，并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。
为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
冷链药品能退货吗
冷链品种，药品监督管理部门不建议退货。若必须退货，则销售客户需提供自冷链品种收货之时起至退货回本单位之时的全过程冷链记录、说明或证明。
举例来说，A公司销售冷链品种到B公司，收货时间为2017年1月1日16时45分，2017年2月15日9点10分拣货出B公司冷库，于2017年2月15日14时30分退货回到A公司冷库内，则B公司需提供：1、自2017年1月1日16时45分至2017年2月15日9点10分B公司冷库管理情况说明；
2、2017年2月15日9点10分至2017年2月15日14点30分的在途运输冷链记录。
以上冷链记录和情况说明均需在合格范围内方可接受冷链退货其它需要收集的资料与一般退货药品相一致，特殊药品如蛋肽类等需按特殊药品的管理要求进行，如需要进行双人验收等。
好了，关于gsp药品经营质量管理规范和gsp冷链药品知识的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！
